{"id":56,"date":"2023-12-11T18:43:51","date_gmt":"2023-12-11T18:43:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.rixdal.com\/?page_id=56"},"modified":"2023-12-11T23:34:20","modified_gmt":"2023-12-11T23:34:20","slug":"lipovastatin","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.rixdal.com\/?page_id=56","title":{"rendered":"LIPOVASTATIN"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-139 alignleft\" src=\"https:\/\/www.rixdal.com\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/lipovastatin.jpg\" alt=\"\" width=\"287\" height=\"176\" \/><\/p>\n<p><strong>LIPOVASTATIN 20<br \/>\n<\/strong>ATORVASTATINA 20mg<br \/>\nControl M\u00e9dico Recomendado<br \/>\nIndustria Argentina<br \/>\nComprimidos recubiertos<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\">F\u00f3rmula:<\/span><\/strong><\/p>\n<p>Cada comprimido recubierto oral contiene:<\/p>\n<p>ATORVASTATINA (como Atorvastatina C\u00e1lcica)&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;&#8230;..20 mg<br \/>\nExcipientes autorizados c.s<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\">\u201cLEA ATENTAMENTE LAS INSTRUCCIONES ANTES DE INGERIR ESTE MEDICAMENTO. SI LOS SINTOMAS PERSISTEN O ESTA TOMANDO OTROS MEDICAMENTOS, CONSULTE A SU MEDICO\u201d<\/span><\/strong><\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>ACCION TERAPEUTICA:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Hipocolesterolemiante.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>INDICACIONES:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Este medicamento est\u00e1 indicado para el tratamiento adyuvante a la dieta para la disminuci\u00f3n de niveles elevados de colesterol total, LDL colesterol, apobetalipoprote\u00ednas y triglic\u00e9ridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria y en la dislipemia mixta.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n est\u00e1 indicado para la reducci\u00f3n del colesterol total y del LDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como adyuvante a otros tratamientos\u00a0 hipocolesterolemiantes y\/o en caso de no disponer de estos tratamientos.<\/p>\n<p>LIPOVASTATIN se utiliza para reducir los l\u00edpidos como el colesterol y los triglic\u00e9ridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, LIPOVASTATIN tambi\u00e9n puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta est\u00e1ndar baja en colesterol.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Importante: Los pacientes deber\u00e1n efectuar una dieta adecuada para disminuir el colesterol antes y durante el tratamiento con LIPOVASTATIN.<\/p>\n<p>Se recomienda utilizar la concentraci\u00f3n de LDL como dato base anterior al inicio del tratamiento y como valor de control de respuesta terap\u00e9utica. Solamente si no es posible determinar los valores LDL podr\u00e1 tomarse la concentraci\u00f3n del colesterol total como valor de monitoreo de tratamiento.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se aconseja controlar la hipercolesterolemia con una dieta apropiada, ejercicios f\u00edsicos, reducci\u00f3n de peso en pacientes obesos y tratar en forma conjunta con otros m\u00e9dicos especialistas los problemas subyacentes que pudieran presentar los pacientes.<\/p>\n<p>Los comprimidos de LIPOVASTATIN deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del d\u00eda con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los d\u00edas su comprimido siempre a la misma hora.<\/p>\n<p>La dosis inicial normal de LIPOVASTATIN es de 10 mg una vez al d\u00eda en adultos y ni\u00f1os a partir de los 10 a\u00f1os. Su m\u00e9dico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su m\u00e9dico adaptar\u00e1 la dosis a intervalos de 4 semanas o m\u00e1s. La dosis m\u00e1xima de LIPOVASTATIN es 80 mg una vez al d\u00eda para adultos y 20 mg una vez al d\u00eda para ni\u00f1os.<\/p>\n<p>Dosis Sugeridas:<\/p>\n<p>*\u00a0<span class=\"Apple-style-span\">Hipercolesterolemia y dislipemia mixta:<\/span>10 mg una vez al d\u00eda.<\/p>\n<p>Rango de Dosis: de 10 a 80 mg diarios.<\/p>\n<p>Una vez comenzado el tratamiento, los pacientes deber\u00e1n realizar controles de los niveles plasm\u00e1ticos de l\u00edpidos cada 2 a 4 semanas. El m\u00e9dico ir\u00e1 ajustando las dosis de acuerdo al objetivo terap\u00e9utico y a la respuesta del paciente.<\/p>\n<p>*\u00a0<span class=\"Apple-style-span\">Hipercolesterolemia familiar homocigota:<\/span>10 a 80 mg una vez al d\u00eda.<\/p>\n<p>Este medicamento debe usarse como terapia adjunta a otros tratamientos para disminuir la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica de l\u00edpidos o cuando los mismos no pudieran utilizarse y\/o no estuvieran disponibles.<\/p>\n<p>*<span class=\"Apple-style-span\">Tratamiento concomitante con LIPOVASTATIN:<\/span><\/p>\n<p>Atorvastatina puede usarse concomitantemente con una resina captadora de \u00e1cidos biliares para obtener un efecto aditivo. Pero no debe administrarse simult\u00e1neamente con inhibidores de la HMG-Co reductasa y con fibratos.<\/p>\n<p>*<span class=\"Apple-style-span\">Pacientes con Insuficiencia Renal:<\/span><\/p>\n<p>No es necesario ajustar las dosis en esta clase de pacientes.<\/p>\n<p>Si olvid\u00f3 tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>MECANISMOS DE ACCION:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Atorvastatina es un agente sint\u00e9tico reductor de l\u00edpidos. Inhibidor competitivo y selectivo de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa, enzima que cataliza la conversi\u00f3n de la HMG-CoA a mevalonato, un paso temprano y velocidad-limitante de la bios\u00edntesis del colesterol.<\/p>\n<p>La droga y sus metabolitos son farmacol\u00f3gicamente activos, siendo el h\u00edgado el centro de acci\u00f3n y el principal sitio de s\u00edntesis del colesterol y clearance de LDL. La dosis se relaciona con la reducci\u00f3n del LDL-colesterol m\u00e1s que con la concentraci\u00f3n sist\u00e9mica.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>FARMACOCINETICA:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Despu\u00e9s de su administraci\u00f3n oral es r\u00e1pidamente absorbido y la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica ocurre entre 1 y 2 horas despu\u00e9s de la ingesta. La biodisponibilidad absoluta es del 12% y la actividad inhibitoria sist\u00e9mica de la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente un 30%. La comida disminuye la velocidad un 25% y el grado de absorci\u00f3n un 9%, pero el \u00e1rea bajo la curva es similar cuando se administra con o sin comidas.<\/p>\n<p>El volumen medio de distribuci\u00f3n de la droga llega a 565 litros aproximadamente. Se une un 98% a las prote\u00ednas del plasma. La relaci\u00f3n plasma sangre es de 0.25. Seg\u00fan estudios realizados a ratas, Atorvastatina es excretado en la leche materna.<\/p>\n<p>Alrededor del 70% de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es atribuida a los metabolitos activos. Los diversos informes sugieren la importancia del citocromo P-450 3a 4 en el metabolismo de Atorvastatina, consistente con el aumento de las concentraciones\u00a0 plasm\u00e1ticas de Atorvastatina en humanos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n concomitante con Eritromicina.<\/p>\n<p>La droga y sus metabolitos son eliminados primeramente en la bilis luego de su metabolismo hep\u00e1tico y\/o extrahep\u00e1tico, pero Atorvastatina no parece sufrir recirculaci\u00f3n enterohep\u00e1tica. La vida media de eliminaci\u00f3n plasm\u00e1tica es de 14 horas. Alrededor del 2 % de la dosis de Atorvastatina se recupera en orina.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>CONTRAINDICACIONES:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Este medicamento est\u00e1 contraindicado en pacientes hipersensibles a ATORVASTATINA y\/o a cualquier componente de la f\u00f3rmula, en pacientes con antecedentes de enfermedad hep\u00e1tica activa y niveles elevados de transaminasas (hasta 3 veces al l\u00edmite normal) sin causa aparente.<\/p>\n<p>Empleo en Embarazo y Lactancia:<\/p>\n<p>No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni en quienes est\u00e9n amamantando, a menos que el m\u00e9dico no encuentre un camino alternativo, evaluando previamente los riesgos sobre beneficios, e informando a las pacientes sobre los potenciales riesgos sobre el feto. Seg\u00fan estudios realizados a ratas, Atorvastatina es excretado en la leche materna, pero se desconoce si ocurre lo mismo con humanos.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>ADVERTENCIAS:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Funci\u00f3n Hep\u00e1tica:<\/span><\/p>\n<p>Los test de funci\u00f3n hep\u00e1tica deber\u00e1n realizarse previamente al inicio del tratamiento con LIPOVASTATIN, continu\u00e1ndolos peri\u00f3dicamente durante el desarrollo del mismo. Los pacientes que desarrollen niveles aumentados de transaminasas deber\u00e1n ser monitoreados hasta el retorno de los niveles normales. Cuando se observe incremento persistente de hasta 3 veces el l\u00edmite normal de GOAT o GPT, ser\u00e1 necesario consultar con el m\u00e9dico para reducir la dosis o bien interrumpir la terapia.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Efectos Musculoesquel\u00e9ticos:<\/span><\/p>\n<p>Los pacientes deber\u00e1n informar a su m\u00e9dico si sintieran dolores musculares sin causa aparente, o debilidad muscular con malestar general y\/o fiebre. Puede tratarse de miopat\u00eda, con aumento en la fotocreatinquinasa. Si estos niveles elevados persistiesen, deber\u00e1\u00a0 interrumpirse la terapia. La clase de droga del tipo del Atorvastatina aumenta el riesgo de miopat\u00eda, especialmente cuando se administra simult\u00e1neamente con ciclosporina, eritromicina, niacina, derivados de \u00e1cido fibrico o antif\u00fangicos az\u00f3licos. Por ello, se tendr\u00e1 que evaluar previamente los riesgos sobre beneficios al indicar Atorvastatina en concomitancia con los mencionados anteriormente, monitoreando cuidadosamente al paciente en caso de utilizar alguno de estos tratamientos combinados.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Cuadro agudo de miopat\u00eda:<\/span><\/p>\n<p>El tratamiento con este medicamento se suspender\u00e1 si cualquier paciente presenta un cuadro agudo de miopat\u00eda o que tenga un factor predispuesto al desarrollo de insuficiencia renal a rabdomiolisis (infecci\u00f3n aguda severa, hipotensi\u00f3n, cirug\u00eda mayor, traumatismo, alteraciones severas metab\u00f3licas, end\u00f3crinas o de electrolitos, crisis convulsivas no controladas).<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>PRECAUCIONES:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Empleo en Embarazo y Lactancia:<\/span><\/p>\n<p>No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni en quienes est\u00e9n amamantando, a menos que el m\u00e9dico no encuentre un camino alternativo, evaluando previamente los riesgos sobre beneficios, e informando a las pacientes sobre los potenciales riesgos sobre el feto.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Empleo en Pediatr\u00eda:<\/span><\/p>\n<p>La efectividad y seguridad de LIPOVASTATIN en ni\u00f1os no ha sido establecida a\u00fan. Existen muy pocos estudios al respecto que no han reportado anormalidades cl\u00ednicas y\/o biol\u00f3gicas.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Empleo en Ancianos:<\/span><\/p>\n<p>Las concentraciones plasm\u00e1ticas de Atorvastatina en los pacientes geri\u00e1tricos (mayores de 65 a\u00f1os) son del 40% para Cm\u00e1x y 30% para AUC.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Carcinog\u00e9nesis, mutag\u00e9nesis y deterioro de la fertilidad:<\/span><\/p>\n<p>En dosis dadas en ratas de hasta 63 veces mayor que la dosis m\u00e1s elevada para humanos, Atorvastatina demostr\u00f3 no ser carcinog\u00e9nico. En dosis dadas en ratones de hasta 250 veces mayor que la dosis m\u00e1s alta para humanos, se demostr\u00f3 una incidencia mayor de adenomas<\/p>\n<p>hepatocelulares en machos y carcinomas hepatocelulares en hembras. Estudios realizados en ratas y en ratones con drogas qu\u00edmicamente similares a Atorvastatina, informaron tumores en dosis dadas entre 12 y 125 veces m\u00e1s altas que las cl\u00ednicamente recomendadas en humanos, siempre sobre la base de mg\/Kg de peso corporal.<\/p>\n<p>En 4 Tests in vitro con y sin activaci\u00f3n metab\u00f3lica y en un ensayo in vivo, Atorvastatina no demostr\u00f3 potencial mutag\u00e9nico o clastog\u00e9nico.<\/p>\n<p>El test de Ames con Salmonella typhimurium y Escherichia coli fue negativo.<\/p>\n<p>No se han reportado efectos adversos sobre la fertilidad ni la reproducci\u00f3n en ratas.<\/p>\n<p>Atorvastatina no ha causado efectos adversos sobre el esperma o par\u00e1metros esperm\u00e1ticos, ni sobre la histopatolog\u00eda de \u00f3rganos reproductores en perros que recibieron dosis de hasta 120mg\/kg durante 24 meses.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Pacientes con insuficiencia Renal:<\/span><\/p>\n<p>La insuficiencia renal no influye sobre las concentraciones plasm\u00e1ticas de los efectos sobre l\u00edpidos de Atorvastatina; por lo tanto, no es necesario ajustar las dosis en esta clase de pacientes.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Pacientes en Hemodi\u00e1lisis:<\/span><\/p>\n<p>La hemodi\u00e1lisis no incrementa el clearance de Atorvastatina por la extensa uni\u00f3n de la droga a las prote\u00ednas plasm\u00e1ticas. De todas maneras, no se han realizado estudios fehacientes en pacientes con enfermedad renal en estado final.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Pacientes con Insuficiencia Hep\u00e1tica:<\/span><\/p>\n<p>Las concentraciones plasm\u00e1ticas de Atorvastatina aumentan aproximadamente 16 veces para Cm\u00e1x y 11 veces para AUC en pacientes con hepatopat\u00eda alcoh\u00f3lica cr\u00f3nica. Este medicamento se utilizar\u00e1 con precauci\u00f3n en pacientes bebedores de grandes cantidades de alcohol.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>REACCIONES ADVERSAS:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>En general Atorvastatina es bien tolerado, siendo leves y transitorias las reacciones adversas informadas.<\/p>\n<p>Las reacciones m\u00e1s frecuentes fueron: dolor abdominal, constipaci\u00f3n, flatulencia, dispepsia.<\/p>\n<p>Las reacciones ocurridas durante estudios realizados sin evaluaci\u00f3n de causa, fueron iguales o menores al 2%: edema facial, fiebre, rigidez cervical, reacci\u00f3n de fotosensibilidad, edema generalizado, gastroenteritis, colitis, v\u00f3mitos, gastritis, sequedad bucal, hemorragia rectal,<\/p>\n<p>esofagitis, eructos, glositis, \u00falcera bucal, anorexia, estomatitis, dolor biliar, \u00falcera duodenal, disfagia, enteritis, hemorragia gingival, \u00falcera g\u00e1strica, hepatitis, pancreatitis, ictericia colest\u00e1tica, neumon\u00eda, disnea, asma, epistaxis, somnolencia, amnesia, hiperemocionalidad, neuropat\u00eda perif\u00e9rica, tort\u00edcolis, par\u00e1lisis facial, hiperkinesia, alteraciones del sue\u00f1o, falta de coordinaci\u00f3n, calambres musculares, miastenia, miositis, tenosinovitis, prurito, dermatitis de contacto, piel seca, acn\u00e9, urticaria, eczema, seborrea, \u00falcera de piel, cistitis, hematuria, impotencia, disuria, epidermitis, hemorragia vaginal, aumento de frecuencia urinaria, litiasis renal, albuminuria, menorragia, nefritis, incontinencia urinaria, ambliopl\u00eda, tinitus, alteraciones de la refracci\u00f3n, sordera, ojo rojo, parosmia, p\u00e9rdida del gusto, disgeusia, palpitaciones, vasodilataci\u00f3n, s\u00edncope, migra\u00f1a, flebitis, arritmia, hiperglicemia, gota, aumento del peso corporal, hipoglicemia, aumento de fosfocreatinquinasa, anemia, petequias, equimosis, linfadenopat\u00eda, trombocitopenia.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Ciclosporina, derivados de \u00c1cido Fibrico, Eritromicina, Antif\u00fangicos az\u00f3licos y Niacina:<\/p>\n<p>La clase de droga del tipo del Atorvastatina aumenta el riesgo de miopat\u00eda, especialmente cuando se administra simult\u00e1neamente con ciclosporina, eritromicina, niacina, derivados de \u00e1cido fibrico o antif\u00fangicos az\u00f3licos.<\/p>\n<p>Anti\u00e1cidos: La concomitancia entre Atorvastatina y suspensiones orales de anti\u00e1cidos que contienen hidr\u00f3xidos de magnesio y aluminio disminuye las concentraciones plasm\u00e1ticas aproximadamente un 35%, aunque no se altera la reducci\u00f3n del LDL-colesterol.<\/p>\n<p>Antipirina: Atorvastatina no afecta la farmacocin\u00e9tica de la antipirina.<\/p>\n<p>Colestiramina: Las concentraciones plasm\u00e1ticas de Atorvastatina son del 25% aproximadamente cuando ocurre concomitancia con colestiramina, pero los efectos sobre los l\u00edpidos se incrementan cuando se administra cada droga separadamente.<\/p>\n<p>Digoxina: Los pacientes en terapia con digoxina deber\u00e1n ser monitoreados, puesto que la concomitancia entre ambas aumenta las concentraciones plasm\u00e1ticas de estado estable de la digoxina un 20%.<\/p>\n<p>Anticonceptivos Orales: Anticonceptivos que contienen nerotindrona y etinilestradiol suministrados en simultaneidad con Atorvastatina, aumentaron los valores de AUC para ambas hormonas mencionadas entre un 20% y un 30% respectivamente.<\/p>\n<p>Cimetidina y Warfarina: no se observaron interacciones cl\u00ednicamente significativas.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>SOBREDOSIS:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>No hay suficiente informaci\u00f3n acerca del tratamiento de la sobredosificaci\u00f3n en humanos.<\/p>\n<p>En caso de sobredosis accidental, el paciente deber\u00e1 ser tratado en forma sintom\u00e1tica con medidas de soporte.<\/p>\n<p>No se recomienda utilizar la hemodi\u00e1lisis para acelerar el clearance de Atorvastatina.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>PRESENTACIONES:<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n<p>Envases con 20, 30 y 1000 comprimidos recubiertos siendo este \u00faltimo para uso hospitalario exclusivo.<\/p>\n<p><span class=\"Apple-style-span\"><u><strong>CONSERVACI\u00d3N:<\/strong><\/p>\n<p><\/u><\/span>A temperatura entre 15\u00ba C y 30 \u00ba C, al abrigo de la luz.<\/p>\n<p><strong><span class=\"Apple-style-span\"><u>ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION Y VIGILANCIA M\u00c9DICA Y NO DEBE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA.<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; 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