![\"\"](\"https:\/\/www.rixdal.com\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/klomeprax.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
<\/p>\n
KLOMEPRAX<\/b><\/p>\n
Omeprazol\u00a0Inyectable I.V.<\/p>\n
Industria Argentina
\nControl M\u00e9dico Recomendado<\/p>\n
<\/p>\n F\u00d3RMULA:<\/strong><\/span><\/p>\n Cada frasco ampolla contiene:<\/p>\n Omeprazol (como sal s\u00f3dica)\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…40,0 mg<\/p>\n Manitol\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.78,90 mg<\/p>\n Cada ampolla de disolvente contiene:<\/p>\n Polietilenglicol 400\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…4,00 g<\/p>\n \u00c1cido c\u00edtrico anhidro\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.\u2026\u2026\u2026.\u2026..5,49 mg<\/p>\n Agua para inyectables c.s.p.\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…10,00 ml<\/p>\n Citrato de sodio 50% c.s.p.\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…pH<\/p>\n ACCI\u00d3N TERAPE\u00daTICA:<\/span><\/strong><\/p>\n Inhibidor de la bomba de protones g\u00e1strica. INDICACIONES:<\/span><\/strong><\/p>\n Est\u00e1 indicado para el tratamiento de:<\/p>\n \u00dalcera duodenal, ulcera\u00a0 g\u00e1strica, esofagitis por reflujo, erradicaci\u00f3n de\u00a0Helicobacter pylori<\/span>en combinaci\u00f3n con claritromicina, s\u00edndrome de Zollinger-Ellison.<\/p>\n CARACTER\u00cdSTICAS FARMACOL\u00d3GICAS\/PROPIEDADES:<\/span><\/strong><\/p>\n ACCI\u00d3N FARMACOL\u00d3GICA:<\/span>El omeprazol es activado a pH \u00e1cido a una sulfonamida derivativa, que bloquea irreversiblemente a la enzima responsable de la secreci\u00f3n \u00e1cida g\u00e1strica (H+ \/ K+ ATPasa), situada en la superficie secretoria de las c\u00e9lulas parietales.<\/p>\n Este efecto es dosis \u2013 dependiente, y lleva a la inhibici\u00f3n tanto de la secreci\u00f3n \u00e1cida basal, como de la estimulada, independientemente del est\u00edmulo.<\/p>\n Luego de la administraci\u00f3n oral el inicio del efecto del omeprazol tarda aproximadamente 1 hora, ocurriendo el m\u00e1ximo efecto en dos horas. El efecto inhibitorio es de 50% a las 24 hs. y la duraci\u00f3n de la inhibici\u00f3n dura hasta 72 hs. La duraci\u00f3n del efecto es mucho mayor a la esperada dada la corta vida media plasm\u00e1tica (1 hora), aparentemente dada la fijaci\u00f3n prolongada a la H+ \/ K+ ATPasa parietal. Al discontinuar la administraci\u00f3n de la droga, la actividad secretoria retorna gradualmente en un lapso de 3 a\u00a0 5 d\u00edas. El efecto inhibitorio del omeprazol aumenta con dosis repetidas, alcanzando un plateau luego de 4 d\u00edas. Dosis diarias de entre 10 a 40 mg de omeprazol han producido una disminuci\u00f3n de hasta un 100% en la acidez intrag\u00e1strica de 24 hs. en algunos pacientes.<\/p>\n FARMACOCIN\u00c9TICA:<\/span><\/strong><\/p>\n En individuos sanos, la vida media es de\u00a0 0,5 a 1 hora, y el clearence total es de 500 a 600 ml \/ min. Muy poca droga inalterada es excretada por orina luego de una administraci\u00f3n oral \u00fanica de omeprazol.<\/p>\n La mayor parte de la dosis, (77%) es eliminada en la orina formando parte, como m\u00ednimo de 6 metabolitos distintos. Dos fueron identificados como hidroxiomeprazol y el correspondiente \u00e1cido carbox\u00edlico. El remanente de la dosis se recupera en las heces, lo que implica una excreci\u00f3n biliar significativa de los metabolitos del omeprazol. Se han identificado tres metabolitos en plasma, la sulfida y la sulfona del omeprazol, y el hidroxiomeprazol. Estos metabolitos tienen escasa o nula actividad antisecretoria.<\/p>\n En pacientes con enfermedad hep\u00e1tica cr\u00f3nica la biodisponibilidad se increment\u00f3 hasta alcanzar aproximadamente un 100% comparado con la administraci\u00f3n endovenosa, lo cual refleja la disminuci\u00f3n del efecto de primer paso hep\u00e1tico. La vida media plasm\u00e1tica de la droga se extendi\u00f3 a 3 hs (en individuos sanos es de 0,5 a 1 h), y el clearence disminuy\u00f3 a 70,0 ml \/ min en comparaci\u00f3n con los 500 a 600 ml \/ min de un individuo sano.<\/p>\n En pacientes con disfunci\u00f3n renal cr\u00f3nica, cuyo clearence de creatinina se encuentra entre 10 y 62 ml \/ min \/ 1.73 m\u00b2, la eliminaci\u00f3n del omeprazol es similar a la observada en voluntarios sanos, aunque con un leve incremento de la biodisponibilidad. Dado que la v\u00eda urinaria es una v\u00eda primaria de excreci\u00f3n de\u00a0 metabolitos de omeprazol, su eliminaci\u00f3n se enlentece en proporci\u00f3n a la disminuci\u00f3n del clearence de creatinina.<\/p>\n La tasa de eliminaci\u00f3n del omeprazol est\u00e1 algo disminuida en los ancianos, y la biodisponibilidad aumenta. En este grupo de individuos tampoco se detecta droga inalterada en orina y el 70 % de la dosis se encuentra en orina como metabolitos del omeprazol. El clearence plasm\u00e1tico de la droga es aproximadamente la mitad del de adultos j\u00f3venes (250 ml \/ min), y la vida media promedio es de 1 hora.<\/p>\n En estudios farmacocin\u00e9ticos llevados a cabo con una dosis \u00fanica de 20 mg, se observ\u00f3 un aumento significativo en el \u00e1rea bajo la curva de individuos asi\u00e1ticos comparados con individuos cauc\u00e1sicos, por lo tanto se recomienda un ajuste de la dosis, particularmente para los tratamientos sostenidos de cura de esofagitis erosiva, tanto en individuos con funci\u00f3n hep\u00e1tica afectada como para individuos asi\u00e1ticos.<\/p>\n Es com\u00fan la terapia combinada de 40 mg de omeprazol diarios y 500 mg\u00a0 cada 8 hs. de claritromicina. En estas condiciones, la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica m\u00e1xima se incrementa en un 30 %, el \u00e1rea bajo la curva diaria en un 89 % y la vida media en un 34 %. A esto se asocia el efecto farmacol\u00f3gico descripto a continuaci\u00f3n: El pH g\u00e1strico medio que es de aproximadamente 5,2 cuando se administra omeprazol \u00fanicamente, es de 5,7 cuando se administra la asociaci\u00f3n.<\/p>\n Por otra parte, los niveles plasm\u00e1ticos de claritromicina y su metabolito aumentan en la administraci\u00f3n de omeprazol. Para la claritromicina la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica m\u00e1xima se incrementa en un 10 %, el \u00e1rea bajo la curva de 8 hs. en un 15 % y la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica m\u00ednima se incrementa en un 27 %, al administrarse el omeprazol. Para el metabolito de la claritromicina se observa una situaci\u00f3n similar: la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica m\u00e1xima se incrementa en un 45 %, el \u00e1rea bajo la curva de 8 hs. en un 45 % y la concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica m\u00ednima se incrementa en un 57 %. Tambi\u00e9n se produce un aumento en las concentraciones de claritromicina en el tejido y mucus g\u00e1stricos.<\/p>\n POSOLOG\u00cdA\/DOSIFICACI\u00d3N-MODO DE ADMINISTRACI\u00d3N<\/span><\/strong><\/p>\n Adultos:<\/p>\n 1-Procedimiento directo:<\/p>\n Klomeprax I.V. 40 mg ser\u00e1 administrado en inyecci\u00f3n intravenosa lenta (en 5 minutos) una vez al d\u00eda a una velocidad no mayor a 4 ml \/ minuto. La inyecci\u00f3n intravenosa de 40 mg conlleva una disminuci\u00f3n de la acidez intrag\u00e1strica de 90 % en 24 horas.<\/p>\n S\u00edndrome de Zollinger \u2013 Ellison:<\/p>\n La posolog\u00eda ser\u00e1 ajustada individualmente para cada paciente.<\/p>\n Ancianos: No es necesario el ajuste de la dosis.<\/p>\n Modo de preparaci\u00f3n:<\/p>\n La soluci\u00f3n para inyecci\u00f3n de Omeprazol I.V. 40 mg es obtenida despu\u00e9s de la reconstituci\u00f3n del producto con la ampolla de disolvente suministrada.<\/p>\n La reconstituci\u00f3n del producto debe realizarse s\u00f3lo con el solvente provisto y no deber\u00e1 ser empleado ning\u00fan otro solvente, que no sea el especificado anteriormente.<\/p>\n Una vez reconstituido administrar inmediatamente.<\/p>\n 2-Procedimiento por goteo:<\/p>\n Klomeprax I.V. 40 mg ser\u00e1 administrado por goteo durante un per\u00edodo de 20 a 30 minutos.<\/p>\n Modo de preparaci\u00f3n:<\/p>\n La soluci\u00f3n para inyecci\u00f3n de Omeprazol I.V. 40 mg es obtenida despu\u00e9s de la reconstituci\u00f3n del producto con 100 ml de cloruro de sodio 0,9% o 100 ml de dextrosa 5%.<\/p>\n La infusi\u00f3n reconstituida deber\u00e1 ser utilizada en las 6 horas siguientes a su preparaci\u00f3n. Una vez reconstituido, se recomienda iniciar inmediatamente la administraci\u00f3n.<\/p>\n Deber\u00e1n seguirse las siguientes instrucciones para la reconstituci\u00f3n:<\/p>\n 1. Extraer con una jeringa 5 ml de soluci\u00f3n para infusi\u00f3n de la botella o bolsa de infusi\u00f3n.<\/p>\n 2. Introducir un volumen adecuado de la soluci\u00f3n de glucosa al 5 % en el vial conteniendo el omeprazol liofilizado, mezclar cuidadosamente para la completa disoluci\u00f3n del omeprazol.<\/p>\n 3. Extraer la soluci\u00f3n de omeprazol con la jeringa<\/p>\n 4. Transferir la soluci\u00f3n a la botella o bolsa de soluci\u00f3n de glucosa al 5 %.<\/p>\n 5. Repetir los puntos 1 a 4 para asegurar la completa disoluci\u00f3n de la totalidad del liofilizado en los 100 ml de glucosa al 5 %.<\/p>\n En caso de utilizar envases flexibles para infusi\u00f3n, se seguir\u00e1n las siguientes instrucciones alternativas:<\/p>\n 1. Utilizar una aguja de transferencia de doble extremo y conectarla a la membrana de inyecci\u00f3n de la bolsa de infusi\u00f3n. Conectar el otro extremo de la aguja al vial conteniendo el polvo de omeprazol.<\/p>\n 2. Disolver el omeprazol bombeando la soluci\u00f3n de glucosa entre la bolsa y el vial.<\/p>\n 3. Asegurarse de que todo el omeprazol se ha disuelto y retirar el vial vac\u00edo y la aguja de la bolsa.<\/p>\n La eliminaci\u00f3n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con \u00e9l, se realizar\u00e1 de acuerdo con las normativas locales<\/p>\n Pediatr\u00eda:<\/p>\n Omeprazol 40 mg Polvo para soluci\u00f3n para perfusi\u00f3n no est\u00e1 recomendado para uso en ni\u00f1os debido a la ausencia de datos sobre seguridad.<\/p>\n CONTRAINDICACIONES:<\/span><\/strong><\/p>\n Este medicamento est\u00e1 contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad conocida a alg\u00fan componente de la formulaci\u00f3n o a los benzimidazoles sustituidos. Se reportaron casos de angioedema y anafilaxis.<\/p>\n Coadministraci\u00f3n con atazanavir o ritonavir (ver interacciones).<\/p>\n ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:<\/span><\/strong><\/p>\n Generales: la respuesta a la terapia con Klomeprax no excluye la posibilidad de presencia\u00a0 de tumores malignos a nivel g\u00e1strico. Gastritis atr\u00f3fica:<\/span><\/p>\n Se ha observado ocasionalmente en biopsias de cuerpos g\u00e1stricos de pacientes tratados largo tiempo con omeprazol, o con su enanti\u00f3mero esomeprazol.<\/p>\n Fractura de huesos:<\/span><\/p>\n Varios estudios publicados sugieren que la terapia con inhibidores de la bomba de protones puede estar asociada con un incremento del riesgo fracturas de caderas, mu\u00f1ecas y columna debido a\u00a0 osteoporosis. El riesgo de fracturas se increment\u00f3 en pacientes que recibieron altas dosis, tanto m\u00faltiples dosis diarias como terapias de largo tiempo con inhibidores de la bomba de protones (un a\u00f1o o m\u00e1s). Los pacientes deber\u00edan utilizar la menor dosis y la m\u00e1s corta duraci\u00f3n de tratamiento.<\/p>\n Hipomagnesemia:<\/span><\/p>\n Hipomagnesemia sintom\u00e1tica y asintom\u00e1tica ha sido reportada raramente en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones por al menos 3 meses, en la mayor\u00eda de los casos despu\u00e9s de 1 a\u00f1o de terapia. Efectos adversos severos incluyen convulsiones, tetania y arritmias. En la mayor\u00eda de los pacientes el tratamiento de la hipomagnesemia requiere aporte de magnesio y discontinuaci\u00f3n del inhibidor de la bomba de protones.<\/p>\n Para pacientes que se supone que se necesitar\u00e1 un tratamiento prolongado o quienes\u00a0 ser\u00e1n coadministrados con inhibidores de la bomba de protones y otros medicamentos como digoxina o drogas que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo diur\u00e9ticos), el profesional de la salud debe considerar el monitoreo de los niveles de magnesio antes del inicio del tratamiento con el inhibidor de la bomba de protones y peri\u00f3dicamente.<\/p>\n Concomitante uso de omeprazol con\u00a0Hypericum perforatumo rifampicina:<\/span><\/p>\n F\u00e1rmacos que inducen CYP2C19 O CYP3A4 (como\u00a0Hypericum perforatum<\/span>o rifampicina) pueden sustancialmente disminuir concentraciones de omeprazol. Evitar el uso concomitante de\u00a0Hypericum perforatum<\/span>o rifampicina con omeprazol.<\/p>\n Interacciones con investigaciones de tumores neuroendocrinos:<\/span><\/p>\n Los niveles s\u00e9ricos de cromogranina A se incrementan secundariamente a la disminuci\u00f3n de la acidez g\u00e1strica producida por ciertas drogas. El incremento de los niveles s\u00e9ricos de cromogranina A pueden ocasionar resultados falsos positivos\u00a0 en investigaciones diagn\u00f3sticas de tumores neuroendocrinos. Se deber\u00eda suspender el tratamiento con omeprazol antes de que se eval\u00fae los niveles s\u00e9ricos de cromogranina A y considerar repetir el test si los niveles iniciales de cromogranina A son altos.<\/p>\n Uso concomitante de omeprazol y metotrexato:<\/span><\/p>\n La literatura sugiere que el uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones con metotrexato puede elevar y prolongar en suero los niveles de metotrexato y\/o sus metabolitos, pudi\u00e9ndose alcanzar niveles t\u00f3xicos de metotrexato.\u00a0 Cuando se administran altas dosis de metotrexato se debe considerar no administrar inhibidores de la bomba de protones.<\/p>\n INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:<\/span><\/strong><\/p>\n Omeprazol se metaboliza en el h\u00edgado por CYP2C19 y CYP3A4. Informes posteriores a la comercializaci\u00f3n muestran cambios en los niveles de protrombina en los pacientes que toman warfarina y omeprazol. Los aumentos en el INR (cociente internacional normatizado) y tiempo de protrombina puede conducir a un sangrado anormal e incluso la muerte. Los pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones y warfarina concomitantemente pueden necesitar ser monitoreados. No se recomienda el uso concomitante de atazanavir con un inhibidor de la bomba de protones debido a la disminuci\u00f3n muy importante de las concentraciones terap\u00e9uticas y por lo tanto reduce el efecto terap\u00e9utico del atazanavir.<\/u><\/p>\n Hay informes que indican que el omeprazol interact\u00faa con algunas drogas antirretrovirales. La importancia cl\u00ednica y los mecanismos que producen estas interacciones no siempre son conocidos. El aumento del pH g\u00e1strico durante el\u00a0<\/u>tratamiento con omeprazol puede afectar a la absorci\u00f3n de la droga antirretroviral. Otros posibles mecanismos de interacci\u00f3n son a trav\u00e9s del citocromo CYP2C19. Se ha reportado que algunos antirretrovirales, como atazanavir y nelfinavir, disminuyen\u00a0 los niveles s\u00e9ricos cuando se administran junto con omeprazol. Despu\u00e9s de dosis m\u00faltiples de nelfinavir (1.250 mg, dos veces al d\u00eda) y omeprazol (40 mg al d\u00eda), el AUC disminuy\u00f3 un 36% y 92%, Cmax en un 37% y un 89% y Cmin en un 39% y 75%, respectivamente.<\/p>\n Despu\u00e9s de dosis m\u00faltiples de atazanavir (400 mg al d\u00eda) y omeprazol (40 mg al d\u00eda, 2 horas antes de la administraci\u00f3n de atazanavir), el AUC disminuy\u00f3 un 94%, Cmax en un 96% y un 95% Cmin.<\/p>\n No se recomienda la coadministraci\u00f3n de omeprazol\u00a0 con atazanavir y nelfinavir. Para otras drogas antirretrovirales como saquinavir se han reportado niveles elevados en el suero cuando se administran con omeprazol. Con un incremento en el AUC en un 82%, en la Cmax en un 75% y en un 106% Cmin despu\u00e9s de m\u00faltiples dosis de saquinavir \/ ritonavir (1000\/100 mg) dos veces al d\u00eda durante 15 d\u00edas, con omeprazol 40 mg al d\u00eda co-administrados los d\u00edas 11 a 15. Debe considerarse la reducci\u00f3n de la dosis de saquinavir.<\/p>\n Hay otras drogas antirretrovirales que no var\u00edan sus concentraciones s\u00e9ricas cuando se coadministraci\u00f3n de omeprazol.<\/p>\n En los estudios que evaluaron la administraci\u00f3n concomitante de omeprazol y\u00a0<\/u>naproxeno (AINE no selectivo) o rofecoxib (AINE inhibidor selectivo de COX-2) no se identificaron cambios cl\u00ednicamente relevantes en los perfiles farmacocin\u00e9ticos del omeprazol o de dichos AINE. – Interacciones con las investigaciones de los tumores neuroendocrinos: las drogas\u00a0 que inducen la disminuci\u00f3n de la acidez g\u00e1strica producen hiperplasia de las c\u00e9lulas enterocromafines\u00a0 e incrementan los niveles de cromogranina A lo cual puede \u00a0interferir con las investigaciones de los tumores neuroendocrinos.<\/p>\n – Tacrolimus: la administraci\u00f3n concomitante de omeprazol y tacrolimus puede aumentar los niveles s\u00e9ricos de tacrolimus. – Terapia combinada con claritromicina: Esta terapia puede resultar en un aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de omeprazol,\u00a0 claritromicina y su metabolito (ver FARMACOCINETICA). Se contraindica la administraci\u00f3n conjunta de claritromicina y cisapride, pimozide o terfenadina.<\/p>\n Ha habido reportes de interacci\u00f3n entre la eritromicina y astemizol, resultante en la prolongaci\u00f3n del segmento QT y la aparici\u00f3n de Torsades de pointes y por lo tanto se contraindica la administraci\u00f3n de estas drogas en forma conjunta, dado que la claritromicina\u00a0 tambi\u00e9n es metabolizada en el citocromo P450, no se recomienda su administraci\u00f3n conjunta con astemizol.<\/p>\n –Carcinog\u00e9nesis, mutag\u00e9nesis y disminuci\u00f3n de la fertilidad<\/span><\/p>\n En dos estudios de carcinog\u00e9nesis de 24 meses en ratas, dosis diarias\u00a0 de omeprazol de 1.7, 3.4, 13.8, 44.0 y 140.8 mg\/Kg (alrededor de 0,7 a 57 veces la dosis humana de 20 mg \/ d\u00eda sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio) produjeron\u00a0 carcinoides g\u00e1stricos en c\u00e9lulas tipo enterocromafines g\u00e1stricas (ECL), en una forma dependiente de la dosis, en ratas macho y hembra. La incidencia de este efecto fue significativamente mayor en las ratas hembras cuyos niveles plasm\u00e1ticos de omeprazol eran tambi\u00e9n mayores. Rara vez se producen carcinoides g\u00e1stricos en ratas no tratada. Adem\u00e1s, la hiperplasia de las c\u00e9lulas ECL estaba presente en todos los grupos tratados de ambos sexos. En uno de estos estudios, las ratas hembra fueron tratadas con 13,8 mg de omeprazol \/ kg \/ d\u00eda (aproximadamente 5,6 veces la dosis humana sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio) durante 1 a\u00f1o, seguido por un a\u00f1o m\u00e1s sin la administraci\u00f3n de la droga. No se observaron carcinoides en estas ratas. Un aumento de la incidencia de hiperplasia de c\u00e9lulas ECL relacionada con el tratamiento se observ\u00f3 al final de 1 a\u00f1o (94% ratas tratadas frente a controles 10%). En el segundo a\u00f1o la diferencia entre las ratas tratadas y las control era mucho m\u00e1s peque\u00f1o (46% vs 26%), pero se observ\u00f3 m\u00e1s incidencia de\u00a0 hiperplasia en el grupo tratado. Un adenocarcinoma g\u00e1strico fue visto en una rata (2%). No se observ\u00f3 un tumor similar en ratas machos o hembras tratadas durante 2 a\u00f1os. Ciertamente, solo un hallazgo de un tumor es dif\u00edcil de interpretar.<\/p>\n En la prueba de mutaci\u00f3n Ames, en el ensayo de aberraci\u00f3n cromos\u00f3mica in vivo en c\u00e9lulas de m\u00e9dula \u00f3sea de rata y el ensayo de micron\u00facleos in vivo en rat\u00f3n, el omeprazol fue negativo. Sin embargo, el omeprazol, fue positivo en el ensayo de aberraci\u00f3n cromos\u00f3mica in vitro en linfocitos humanos. El omeprazol fue positivo en el ensayo de aberraci\u00f3n cromos\u00f3mica in vitro en linfocitos humanos, en el ensayo de\u00a0<\/u>aberraci\u00f3n cromos\u00f3mica in vivo en c\u00e9lulas de m\u00e9dula \u00f3sea de rat\u00f3n y el ensayo de micron\u00facleos in vivo en rat\u00f3n.<\/p>\n Los efectos potenciales de omeprazol sobre la fertilidad y el rendimiento reproductivo se evaluaron a trav\u00e9s de estudios del omeprazol. La administraci\u00f3n oral de omeprazol en dosis de hasta 138 mg \/ kg \/ d\u00eda en ratas (aproximadamente 56 veces la dosis humana sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio) no tiene ning\u00fan efecto sobre el rendimiento reproductivo en animales.<\/p>\n Tambi\u00e9n se observaron tumores carcinoides en ratas sometidas a fundectom\u00eda o tratamiento a largo plazo con otros inhibidores de la bomba de protones o altas dosis de antagonistas del receptor H2.<\/p>\n Se han obtenido espec\u00edmenes de biopsia g\u00e1strica humana de m\u00e1s de 3000 pacientes tratados con omeprazol en los ensayos cl\u00ednicos a largo plazo. La incidencia de hiperplasia de c\u00e9lulas tipo enterocromafines g\u00e1stricas, aumentaba con el tiempo, sin embargo no se encontraron casos de carcinoides, displasias o neoplasias de estas c\u00e9lulas.<\/p>\n En un test de fertilidad en ratas y de performance general de la reproducci\u00f3n, el omeprazol en dosis de 13.8 a 138.0 mg \/Kg \/ d\u00eda (aproximadamente 35 a 350 veces la dosis humana), no fue t\u00f3xico o delet\u00e9reo para la performance reproductiva de animales.<\/p>\n USO EN POBLACIONES ESPEC\u00cdFICAS<\/span><\/strong><\/p>\n –Embarazo<\/span><\/p>\n Efectos teratog\u00e9nicos. Embarazo categor\u00eda B. Estudios de teratolog\u00eda realizados en ratas con dosis orales de omeprazol de hasta 280 mg \/ kg \/ d\u00eda (aproximadamente 57 veces la dosis humana sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio) y en conejos con dosis orales de hasta 86 mg \/ kg \/ d\u00eda (aproximadamente 35 veces la dosis humana sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio) y no han revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o da\u00f1o al feto debido al omeprazol. No hay, sin embargo, estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducci\u00f3n en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo s\u00f3lo si es claramente necesario. – Lactancia<\/span><\/p>\n La excreci\u00f3n de omeprazol en la leche materna no ha sido estudiada. Sin embargo, las concentraciones de omeprazol se han medido en la leche materna de una mujer tras la administraci\u00f3n oral de 20 mg. Dado que el omeprazol probablemente sea excretado en la leche humana, dado el potencial riesgo de reacciones adversas graves en los lactantes con dicho f\u00e1rmaco y dado el potencial riesgo de tumorigenicidad demostrado para omeprazol en estudios de carcinogenicidad en ratas, se debe decidir<\/p>\n si se suspende la lactancia o se discontinua el f\u00e1rmaco, considerando para ello la importancia del f\u00e1rmaco para la madre.<\/p>\n –Uso geri\u00e1trico<\/span><\/p>\n Del n\u00famero total de pacientes que recibieron omeprazol oral en\u00a0 ensayos cl\u00ednicos, 1.459 ten\u00edan 65 y 74 a\u00f1os de edad y 354 pacientes ten\u00edan 75 o m\u00e1s a\u00f1os de edad. – Insuficiencia hep\u00e1tica<\/span><\/p>\n No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica leve a moderada. Para los pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave no se debe exceder una dosis de 20 mg una vez al d\u00eda.<\/p>\n REACCIONES ADVERSAS La seguridad de omeprazol intravenoso se basa en los resultados de los ensayos cl\u00ednicos llevados a cabo en tres poblaciones diferentes, incluyendo pacientes con reflujo gastroesof\u00e1gico sintom\u00e1tico con o sin antecedentes de esofagitis erosiva ( n=199), pacientes con esofagitis erosiva (n = 160) y sanos (n = 204). Las reacciones adversas que ocurren en > 1% de los pacientes tratados con omeprazol intravenoso (n = 359) en los ensayos se enumeran debajo: Tabla de reacciones adversas: El tratamiento intravenoso con omeprazol 20 y 40 mg se encontr\u00f3 que tiene un perfil de seguridad similar a la de la administraci\u00f3n oral de omeprazol.<\/p>\n Efectos sobre la gastrina s\u00e9rica: En estudios que involucraron a m\u00e1s de 200 pacientes los niveles de gastrina s\u00e9rica aumentaron durante las primeras 1 a 2 semanas de administraci\u00f3n de dosis terap\u00e9uticas diarias, en paralelo con la inhibici\u00f3n de la secreci\u00f3n \u00e1cida. No ocurri\u00f3 ning\u00fan otro aumento de la concentraci\u00f3n de gastrina s\u00e9rica al continuar el tratamiento. Comparados con los aumentos provocados por antagonistas de receptor H2, los aumentos producidos por dosis de 20 mg de omeprazol fueron mayores. Los valores de gastrina retornaron a los niveles previos al tratamiento, usualmente en una a dos semanas luego de discontinuar la terapia.<\/p>\n Como otros agentes que elevan el pH g\u00e1strico el omeprazol administrado por 14 d\u00edas en individuos sanos, produjo un aumento significativo en las concentraciones intrag\u00e1stricas de bacterias viables. El esquema de especies bacterianas era indistinto del encontrado en saliva comunmente. Todos los cambios se resolvieron dentro de los tres d\u00edas de suspendido el tratamiento.<\/p>\n No se han observado efecto sistem\u00e1tico dosis \u2013 dependiente, sobre la secreci\u00f3n de pepsina basal o estimulada en humanos, sin embargo cuando el pH g\u00e1strico es mantenido a valores mayores o\u00a0 iguales a 4, la secreci\u00f3n basal de pepsina es baja, y la actividad de la pepsina disminuye.<\/p>\n El omeprazol es generalmente bien tolerado. En los estudios cl\u00ednicos las siguientes reacciones adversas se presentaron m\u00e1s comunmente (1 % o m\u00e1s de los pacientes): Cefaleas, diarreas, dolor abdominal, nauseas, mareos, v\u00f3mitos, rush, constipaci\u00f3n, tos, astenia, dolor de espalda, flatulencias, regurgitaci\u00f3n \u00e1cida.<\/p>\n Experiencia post- comercializaci\u00f3n del omeprazol:<\/p>\n Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente por una poblaci\u00f3n de tama\u00f1o incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relaci\u00f3n causal con la exposici\u00f3n al f\u00e1rmaco. Generales: fiebre, fatiga, malestar.<\/p>\n Trastornos hematol\u00f3gicos y del sistema linf\u00e1tico: en raras instancias, pancitopenia, agranulocitosis (en algunos casos fatal), neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucocitosis y anemia\u00a0 hemol\u00edtica.<\/p>\n Trastornos oculares: visi\u00f3n borrosa.<\/p>\n Trastornos gastrointestinales: Pancreatitis (en algunos casos fatal), anorexia, colon irritable, flatulencia, decoloraci\u00f3n fecal, candidiasis esof\u00e1gica, atrofia de la mucosa lingual, sequedad bucal, estomatitis. Durante el tratamiento con omeprazol, raramente se notaron p\u00f3lipos de las gl\u00e1ndulas f\u00fandicas g\u00e1stricas, estos p\u00f3lipos son benignos y aparentan ser reversibles cuando se discontin\u00faa el tratamiento. El carcinoide gastroduodenal con s\u00edndrome ZE fue reportado por algunos pacientes, tratados a largo plazo con omeprazol. Se cree que este hallazgo es una manifestaci\u00f3n de la condici\u00f3n subyacente que est\u00e1 asociada con ese tipo de tumores.<\/p>\n Trastornos hepatobiliares: insuficiencia hep\u00e1tica, hepatitis con o sin ictericia. Leves y raramente marcadas elevaciones de los test de funcionalidad hep\u00e1tica: ALT (SGPT), AST (SGOT), gamaglutamiltranspeptidasa, fosfatasa alcalina y bilirrubina. En raras ocasiones ha\u00a0 ocurrido enfermedad hep\u00e1tica incluyendo, hepatitis hepatocelular, colest\u00e1tica o mixta, necrosis hep\u00e1tica (en algunos casos fatal), falla hep\u00e1tica (en algunos casos fatal), y encefalopat\u00eda hep\u00e1tica. No se han descripto reacciones adversas que se diferencien de las observadas para cada una de las drogas administradas por separado. Los efectos que se diferencian de los descriptos para el omeprazol administrado solo, son: alteraci\u00f3n del gusto (con mayor frecuencia), decoloraci\u00f3n lingual, rinitis, faringitis, gripe.<\/p>\n SOBREDOSIFICACI\u00d3N:<\/span><\/strong><\/p>\n La dosis letal m\u00ednima de omeprazol s\u00f3dico en ratas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n en bolo fue de 310 mg \/ kg (aproximadamente 62 veces la dosis humana sobre una superficie corporal promedio). Los principales signos de toxicidad aguda fueron: reducci\u00f3n de la actividad motora, cambios en la frecuencia respiratoria, temblores, ataxia y convulsiones cl\u00f3nicas intermitentes. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintom\u00e1tico y de soporte. Los informes de sobredosis con omeprazol en los seres humanos tambi\u00e9n pueden ser relevantes. Las dosis registradas fueron de hasta 2.400 mg (120 veces la dosis cl\u00ednica usual recomendada). Las manifestaciones fueron variables, pero incluyen confusi\u00f3n, somnolencia, visi\u00f3n borrosa, taquicardia, n\u00e1useas, sudoraci\u00f3n, dolor de cabeza, enrojecimiento, sequedad de boca y otras reacciones adversas similares a las observadas en la experiencia cl\u00ednica normal.<\/p>\n Los s\u00edntomas son transitorios y no se han reportado consecuencias cl\u00ednicas. No se conoce ning\u00fan ant\u00eddoto espec\u00edfico para el omeprazol. El omeprazol se haya extensamente unido a prote\u00ednas, y por lo tanto no es f\u00e1cilmente dializable. En un caso de sobredosificaci\u00f3n, el tratamiento debe ser\u00a0 sintom\u00e1tico y de soporte.<\/p>\n Las dosis letales de omeprazol despu\u00e9s de la administraci\u00f3n oral \u00fanica son: 1500 mg \/Kg en los ratones, y mayores de 4000 mg \/Kg en las ratas, y luego de inyecciones intravenosas \u00fanicas, estos valores son de 100 mg \/Kg en los ratones, y mayores de 40 mg \/Kg en las ratas. Los animales que recibieron estas dosis exhibieron: sedaci\u00f3n, ptosis, convulsiones, actividad disminuida, disminuci\u00f3n de la temperatura corporal y de la frecuencia respiratoria, con aumento de la profundidad respiratoria.<\/p>\n Ante la eventualidad de una sobredosificaci\u00f3n concurrir al hospital m\u00e1s cercano o\u00a0 comunicarse con el centro de toxicolog\u00eda.<\/p>\n CONDICIONES DE CONSERVACI\u00d3N Y ALMACENAMIENTO:<\/span><\/strong><\/p>\n Conservar a temperatura entre 15 y 30\u00b0C,\u00a0 protegido de la luz<\/p>\n PRESENTACIONES:<\/span><\/strong><\/p>\n Klomeprax I.V.:<\/span><\/p>\n Envases conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla de disolvente. Tambi\u00e9n envases conteniendo 25 y 100 frascos ampolla\u00a0 y 25 y 100 ampollas de disolvente, siendo \u00a0estos 2 \u00faltimos, para uso hospitalario exclusivo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" KLOMEPRAX Omeprazol\u00a0Inyectable I.V. Industria Argentina Control M\u00e9dico Recomendado F\u00d3RMULA: Cada frasco ampolla contiene: Omeprazol (como sal s\u00f3dica)\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…40,0 mg Manitol\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.78,90 mg Cada ampolla de disolvente contiene: Polietilenglicol 400\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…4,00 g \u00c1cido c\u00edtrico anhidro\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.\u2026\u2026\u2026.\u2026..5,49 mg Agua para inyectables c.s.p.\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…10,00 ml Citrato de sodio 50% c.s.p.\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026…pH ACCI\u00d3N TERAPE\u00daTICA: Inhibidor de la bomba de protones g\u00e1strica. Clasificaci\u00f3n ATC: A02BC1…
\nClasificaci\u00f3n ATC: A02BC1<\/p>\n
\nLa uni\u00f3n de prote\u00ednas es de aproximadamente del 95%.
\nLa biodisponibilidad del omeprazol aumenta levemente luego de administraciones repetidas.<\/p>\n
\nEn pacientes tratados a largo plazo con omeprazol, se ha encontrado gastritis atr\u00f3fica en las biopsias del cuerpo g\u00e1strico.
\nNo deben realizarse tareas peligrosas (por ej. manejar m\u00e1quinas o conducir veh\u00edculos) hasta tanto se conozca la respuesta individual al tratamiento.
\nRiesgo de Gastritis maligna concomitante.
\n<\/span>La respuesta sintom\u00e1tica a la terapia con omeprazol no excluye la presencia de gastritis maligna.<\/p>\n
\n<\/u>Estudios in vitro e in vivo han demostrado que no es probable que el omeprazol\u00a0 inhiba a los citocromos CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 y 3A4. No se conocen interacciones cl\u00ednicamente relevantes con medicamentos metabolizados por estos citocromos. Estudios de interacci\u00f3n han demostrado que el omeprazol no posee interacciones cl\u00ednicamente significativas con fenito\u00edna, warfarina, quinidina, claritromicina o amoxicilina.<\/p>\n
\nLa administraci\u00f3n concomitante de omeprazol y un inhibidor combinado de CYP2C19 y CYP3A4, tal como el voriconazol, puede dar lugar a m\u00e1s del doble de la concentraci\u00f3n de\u00a0 omeprazol. El ajuste de dosis de omeprazol no se requiere normalmente para las dosis recomendadas. Sin embargo, en los pacientes que pueden requerir dosis m\u00e1s altas, el ajuste de la dosis puede ser considerado.
\nLas drogas que inducen los citocromos CYP2C19 o CYP3A4 (tales como rifampicina) pueden conducir a la disminuci\u00f3n de los niveles s\u00e9ricos de omeprazol. Hay informes que indican que el omeprazol interact\u00faa con la hierba de San Juan que es un inductor del CYP3A4. En un estudio cruzado en 12 sujetos sanos de sexo masculino, en el cual se administr\u00f3 la hierba de San Juan (300 mg, tres veces al d\u00eda, durante 14 d\u00edas) se observ\u00f3 que disminuy\u00f3 significativamente la concentraci\u00f3n sist\u00e9mica de omeprazol en metabolizadores del CYP2C19 lentos (Cmax y AUC disminuy\u00f3 un 37,5% y 37,9%, respectivamente) y metabolizadores r\u00e1pidos (Cmax y AUC disminuy\u00f3 un 49,6% y 43,9%, respectivamente).
\nDebe evitarse el uso concomitante de la hierba de San Juan o rifampicina con omeprazol.
\nLa administraci\u00f3n concomitante de anticonceptivos orales, diazepam, la fenito\u00edna o quinidina no parece cambiar el perfil farmacocin\u00e9tico de omeprazol.
\n<\/u>Por su inhibici\u00f3n profunda y duradera de la secreci\u00f3n \u00e1cida g\u00e1strica, el omeprazol puede interferir en la absorci\u00f3n de drogas cuya biodisponibilidad depende cr\u00edticamente del pH g\u00e1strico (ketoconazol, \u00e9steres de la ampicilina y sales de hierro).<\/u><\/p>\n
\nComo el omeprazol inhibe la secreci\u00f3n de \u00e1cido g\u00e1strico puede interferir con la absorci\u00f3n de f\u00e1rmacos donde el pH g\u00e1strico es un determinante importante de biodisponibilidad. Al igual que con otros f\u00e1rmacos que disminuyen la acidez intrag\u00e1strica, la absorci\u00f3n de f\u00e1rmacos, tales como ketoconazol, atazanavir, sales de hierro, y erlotinib puede disminuir, mientras que la absorci\u00f3n de f\u00e1rmacos tales como digoxina puede aumentar durante el tratamiento con omeprazol. El tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg al d\u00eda) y digoxina en sujetos sanos aument\u00f3 la biodisponibilidad de la digoxina en un 10%. Por lo tanto, con la coadministraci\u00f3n de digoxina y omeprazol se espera que se incremente tambi\u00e9n la biodisponibilidad de la primera, consecuentemente los pacientes pueden necesitar ser monitorizados.<\/p>\n
\n– Metotrexato: los casos reportados, los estudios farmacocin\u00e9ticos publicados y los an\u00e1lisis retrospectivos sugieren que la administraci\u00f3n concomitante de los inhibidores de la bomba de protones y metotrexato (principalmente en dosis alta) puede elevar y prolongar los niveles s\u00e9ricos de metotrexato y \/ o su metabolito hidroximetotrexato. Sin embargo, no hay estudios formales de interacciones farmacol\u00f3gicas entre los inhibidores de la bomba de protones y metotrexato.<\/p>\n
\n<\/u>Se realizaron estudios de teratolog\u00eda con omeprazol en ratas y en conejos. En conejos, el omeprazol en un rango de dosis de 6,9 ??a 69,1 mg \/ kg \/ d\u00eda (aproximadamente 5,5 a 56 veces la dosis humana sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio) produjo incrementos dosis-dependiente de letalidad en embriones, de reabsorciones fetales, y de interrupciones del embarazo. En ratas, se observaron en la descendencia de padres tratados con omeprazol en dosis de 13,8 a 138 mg \/ kg \/ d\u00eda (alrededor de 5,6 a 56 veces las dosis humanos sobre un \u00e1rea de superficie corporal promedio), toxicidad dosis-dependiente embri\u00f3n \/fetal y toxicidad postnatal. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Han sido recibidos informes espor\u00e1dicos de anomal\u00edas cong\u00e9nitas de beb\u00e9s nacidos de madres que han recibido omeprazol durante el embarazo.<\/p>\n
\nNo se observaron diferencias generales en la seguridad y la eficacia entre las personas mayores y los m\u00e1s j\u00f3venes, y los reportes cl\u00ednicos no ha identificado diferencias en las respuestas entre los dos grupos de pacientes, pero no puede ser descartada una mayor sensibilidad de algunos individuos mayores.<\/p>\n
\n<\/span><\/strong>
\n<\/span>Adultos:<\/p>\n
\nEnsayos en pacientes con Reflujo gastroesof\u00e1gico y esofagitis erosiva:
\nlos datos descritos a continuaci\u00f3n reflejan la exposici\u00f3n a omeprazol I.V. en 359 pacientes. Omeprazol I.V. s\u00f3lo se estudi\u00f3 en ensayos controlados activamente. La poblaci\u00f3n fue de 18 a 77 a\u00f1os de edad, el 45% hombres, 52% cauc\u00e1sicos, 17% negros, 3% asi\u00e1ticos, 28% otros, y que ten\u00edan esofagitis por reflujo erosiva (44%) o reflujo gastroesof\u00e1gico (56%). La mayor\u00eda de los pacientes recibieron dosis de 20 \u00f3 40 mg intravenoso.<\/p>\n
\ndolor de cabeza\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u202610,9%
\nflatulencia\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u202610,3%
\nn\u00e1usea\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..6,4%
\ndolor abdominal\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.5,8%
\ndiarrea\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..3,9%
\nboca seca\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.3,9%
\nmareo \/ v\u00e9rtigo\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..2,8%
\nestre\u00f1imiento\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..2,5%
\nreacci\u00f3n en el lugar de inyecci\u00f3n\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.1,7%
\nprurito\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..1,1%<\/p>\n
\nSe han recibido informes espont\u00e1neos de eventos adversos con el uso post-comercializaci\u00f3n de omeprazol. Estos informes se produjeron pocas veces y se enumeran por sistema corporal:<\/p>\n
\nTrastornos del sistema inmunol\u00f3gico: reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica \/ shock.
\nInfecciones e infestaciones: candidiasis gastrointestinal.
\nTrastornos del metabolismo y de la nutrici\u00f3n: hipomagnesemia, hiponatremia, hipoglucemia, aumento de peso.
\nTrastornos musculoesquel\u00e9ticos y del tejido conjuntivo: calambres musculares, mialgia, debilidad muscular, dolor articular, dolor en las piernas, fractura \u00f3sea.
\nTrastornos del sistema nervioso y psiqui\u00e1tricos: encefalopat\u00eda hep\u00e1tica, alteraci\u00f3n del gusto. Disturbios ps\u00edquicos incluyendo: depresi\u00f3n, agresi\u00f3n, alucinaciones, agitaci\u00f3n, confusi\u00f3n, insomnio, nerviosismo, temblores, apat\u00eda, somnolencia, ansiedad, anormalidades en los sue\u00f1os, v\u00e9rtigo, parestesia, disestesia hemifacial.
\nTrastornos renales y urinarios: Nefritis intersticial, infecciones del tracto urinario, piuria microsc\u00f3pica, modificaci\u00f3n de la frecuencia urinaria, elevaci\u00f3n de la creatinina s\u00e9rica, proteinuria, hematuria, glucosuria.
\nAparato reproductor y de la mama: dolor testicular, ginecomastia.
\nTrastornos respiratorios, tor\u00e1cicos y mediast\u00ednicos: broncoespasmo, epistaxis y dolor far\u00edngeo.
\nTrastornos de la piel y del tejido subcut\u00e1neo: Rush y muy raramente casos de reacciones generalizadas severas en piel, incluyendo necr\u00f3lisis epid\u00e9rmica t\u00f3xica, (en algunos casos fatal), s\u00edndrome de Stevens \u2013 Johnson, eritema multiforme (algunos severos), inflamaci\u00f3n de la piel, urticaria, angioedema, prurito, alopec\u00eda, sequedad de la piel, hiperhidrosis, fotosensibilidad.
\nTrastornos cardiovasculares: dolor de pecho\u00a0 o angina, taquicardia, bradicardia, palpitaciones, presi\u00f3n sangu\u00ednea elevada, edema perif\u00e9rico.
\nTrastorno en los sentidos: tinitus.
\nLa incidencia de reacciones adversas en pacientes mayores de 65 a\u00f1os fue similar a la observada para menores de dicha edad.
\nTerapia cambiada con claritromicina:<\/p>\n
\nLos s\u00edntomas descritos en una sobredosis de omeprazol (dosis superiores a 240 mg \/ d\u00eda) son transitorios. Dosis \u00fanicas de 80 mg de omeprazol transcurrieron sin complicaciones. No se conoce ning\u00fan ant\u00eddoto espec\u00edfico para omeprazol. El omeprazol se haya extensamente unido a prote\u00ednas y por lo tanto no es f\u00e1cilmente dializable.<\/p>\n
\nAl igual que con cualquier sobredosis, la posibilidad de ingesti\u00f3n de m\u00faltiples drogas debe ser considerado.<\/p>\n
Leer m\u00e1s<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":34,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-58","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/58","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=58"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/58\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":130,"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/58\/revisions\/130"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/34"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.rixdal.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=58"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}