<\/p>\n
SOLUCI\u00d3N INYECTABLE\u00a0<\/strong>Intravenoso\/Intramuscular<\/strong><\/p>\n Industria Argentina . FORMULAS<\/u><\/span>:<\/span><\/p>\n Cada ampolla contiene:<\/p>\n Ranitidina (como clorhidrato)……………………………………………… ..50 mg<\/p>\n Excipientes autorizados c.s.<\/p>\n ACCION TERAPEUTICA<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Antagonista de los receptores de Histamina H2. Agente antiulceroso. Inhibidor de la secreci\u00f3n g\u00e1strica \u00e1cida.<\/p>\n INDICACIONES<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Comprimidos<\/p>\n \u2022 Tratamiento a corto plazo de las \u00falceras g\u00e1stricas y duodenales activas.<\/p>\n \u2022 Tratamiento de mantenimiento de las \u00falceras g\u00e1stricas y duodenales administrando dosis reducidas una vez producida la cicatrizaci\u00f3n de la \u00falcera aguda, especialmente en pacientes con tendencia a la recidiva.<\/p>\n \u2022 Tratamiento de estados de hipersecreci\u00f3n patol\u00f3gica (por ej.: s\u00edndrome de Zollinger-Ellison y Mastocitosis sist\u00e9mica).<\/p>\n \u2022 Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesof\u00e1gico (ERGE).<\/p>\n Inyectable<\/p>\n \u2022 El uso de ranitidina endovenosa se reserva para pacientes hospitalizados como profilaxis de la hemorragia digestiva por estr\u00e9s en pacientes severamente enfermos, como profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con \u00falcera p\u00e9ptica sangrante o como alternativa de la administraci\u00f3n oral en pacientes imposibilitados de utilizar esta v\u00eda.<\/p>\n Ranitidina 10 mg\/ml inyectable puede administrarse tambi\u00e9n mediante inyecci\u00f3n intramuscular, a dosis de una ampolla (50 miligramos) cada 6-8 horas.<\/p>\n POSOLOGIA<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Inyecci\u00f3n intravenosa e intramuscular:<\/i><\/p>\n Intramuscular: 50 mg cada 6 u 8 horas.<\/p>\n Intravenoso: 50 mg cada 6 u 8 horas, diluido a un volumen total de 20 ml con soluci\u00f3n intravenosa compatible (ver INSTRUCCIONES DE USO DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO) \u00a0en un periodo no mayor a 5 minutos.<\/p>\n Infusi\u00f3n intravenosa: 50 mg cada 6 u 8 horas, diluido a un volumen total de 100 ml con soluci\u00f3n intravenosa compatible (ver INSTRUCCIONES DE USO DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO) en un periodo de 15 a 20 minutos.<\/p>\n Infusi\u00f3n intravenosa continua: 6,25 mg por hora, diluido en una soluci\u00f3n intravenosa compatible. (ver INSTRUCCIONES DE USO DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO) Intravenoso: 50 mg cada 18 a 24 horas, la frecuencia de las dosis se puede incrementar cada 12 horas o menos. Dosis m\u00e1xima en adultos: 400 mg por d\u00eda. INTERACCIONES<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Si bien ha sido reportado que la ranitidina se liga d\u00e9bilmente al citocromo P?450 in vitro, las dosis recomendadas de la droga no inhibe la acci\u00f3n del citocromo P?450 enlazado enzimas oxigenasas en el h\u00edgado.<\/p>\n Hay reportes de interacciones de drogas que sugieren que la ranitidina puede afectar la bioaceptabilidad de ciertas drogas por algunos mecanismos (por ej.: pH, efecto dependiente en absorci\u00f3n o cambio en el volumen de distribuci\u00f3n). El incremento o disminuci\u00f3n de los tiempos de protombina han sido reportadas durante el uso de ranitidina y warfarina. Como tambi\u00e9n, en estudios farmacocin\u00e9ticos en humanos con dosajes de ranitidina hasta 400 mg\/d\u00eda, no ocurri\u00f3 interacci\u00f3n; la ranitidina no presenta efectos en la tolerancia a la warfarina y tiempo de protombina. La posibilidad de una interacci\u00f3n con warfarina en dosis de ranitidina mayores a 400 mg\/d\u00eda no ha sido investigado. Como con otros agentes con menos acidez g\u00e1strica, la ranitidina ha mostrado un incremento de absorci\u00f3n de triazolam, resultando un incremento en las concentraciones plasm\u00e1ticas, en promedio 14 a 28 %. La ranitidina no afecta el metabolismo o la eliminaci\u00f3n de triazolam. La implicancia cl\u00ednica de este encuentro es desconocida.<\/p>\n Dosis elevadas de sucralfato (2 g) o ant\u00e1cidos como el hidr\u00f3xido de magnesio, aluminio o calcio administradas al mismo tiempo que la ranitidina, podr\u00edan disminuir la absorci\u00f3n de esta \u00faltima. Por lo tanto, se recomienda administrar estos medicamentos 2 horas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de ranitidina.<\/p>\n REACCIONES ADVERSAS<\/u><\/span>:<\/span><\/p>\n Se ha reportado en ensayos cl\u00ednicos o en tratamientos de rutina de pacientes tratados con ranitidina dolor de cabeza, en algunos casos bastante severos, lo cual podr\u00eda estar relacionado con la administraci\u00f3n de ranitidina.<\/p>\n Sistema Nervioso Central:<\/span>Raramente, malestar, desvanecimiento, somnolencia, insomnio y v\u00e9rtigo. En algunos casos, confusi\u00f3n mental, agitaci\u00f3n, depresi\u00f3n y alucinaciones, predominantemente en pacientes de edad avanzada severamente enfermos.<\/p>\n Cardiovascular:<\/span>Como otros bloqueantes H2, se reportaron arritmias como taquicardia, bradicardia, bloqueo atrioventricular y fatiga ventricular prematura. Hep\u00e1tico:<\/span>Hubo reportes ocasionales de hepatocelular, colest\u00e1tica, hepatitis mixta, con o sin ictericia. En estas circunstancias la ranitidina debe ser inmediatamente discontinuada. Estos eventos son reversibles y en muy pocos casos se ha llegado a la muerte.<\/span><\/p>\n M\u00fasculoesqueletal:<\/span>En raros casos artralgias y mialgias. Endocrino:<\/span>Se han reportado muy pocos casos de ginecomastia, impotencia y p\u00e9rdida de libido. Otros:<\/span>Reacciones de hipersensibilidad (por ej.: broncoespasmo fiebre, rash, eosinofilia), anafilaxis, edema angioneur\u00f3tico y peque\u00f1os incrementos de creatinina en suero.<\/p>\n CONTRAINDICACIONES<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Est\u00e1 contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la f\u00f3rmula.<\/p>\n ACCION FARMACOLOGICA<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n La ranitidina es un inhibidor reversible y competitivo de la acci\u00f3n de la histamina sobre los receptores H2, incluyendo los receptores sobre las c\u00e9lulas g\u00e1stricas.<\/p>\n Otras acciones farmacol\u00f3gicas:<\/span><\/p>\n a) La flora bacterial g\u00e1strica se incrementa en nitrato, reduciendo organismos de significancia desconocida.<\/span><\/p>\n b) Los niveles prol\u00e1cticos no causan efectos en dosis orales e intravenosas recomendadas, pero han sido reportados despu\u00e9s de aplicaciones de 100 mg o m\u00e1s, incrementos en suero prol\u00e1ctico.<\/p>\n c) Otras hormonas pituitarias, no causan efecto en suero.<\/p>\n d) No se dan cambios en niveles de cortisolona, aldosterona, andr\u00f3geno o estr\u00f3geno.<\/p>\n e) No se observa acci\u00f3n antiandrog\u00e9nica.<\/p>\n f) No se produce efectos en cantidad, movilidad o morfol\u00f3gicamente en esperma.<\/p>\n FARMACOClNETICA<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n La ranitidina es absorbida en un 50% despu\u00e9s de la administraci\u00f3n oral, comparada con la aplicaci\u00f3n intravenosa, lo cual implica niveles entre 440 y 545 ng\/mL, que aparecen a las 2 o 3 horas de recibir una dosis de 150 mg.<\/p>\n La absorci\u00f3n no es significativamente disminuida por la administraci\u00f3n de comidas o anti\u00e1cidos. La propantalina retarda levemente los niveles de incremento en sangre de ranitidina, probablemente dilatando los residuos g\u00e1stricos transitoriamente. En un estudio, con administraci\u00f3n simult\u00e1nea de alta potencia de anti\u00e1cidos (150 mmol) se ha reportado la disminuci\u00f3n de absorci\u00f3n de ranitidina.<\/p>\n Las concentraciones de suero necesarias para inhibir el 50% la secreci\u00f3n de \u00e1cidos g\u00e1stricos estimulados se estima entre 36 y 94 ng\/mL. Se mantienen dentro de este rango durante un m\u00e1ximo de 12 horas.<\/p>\n La principal ruta de excreci\u00f3n es la orina, con aproximadamente el 30% la dosis administrada oralmente es recolectada en la orina, como droga invariable en 24 hs. La tolerancia renal es alrededor de 410 mL\/min, indicando excreci\u00f3n tubular activa. Cuatro pacientes con funci\u00f3n renal en importante deterioro administrados a 50 mg de ranitidina intravenosa se report\u00f3 un promedio de vida media plasm\u00e1tica de 48 hs a tolerancia de ranitidina de 29 mL\/min y a volumen de distribuci\u00f3n de 1.76 L\/kg. En general, estos par\u00e1metros se pueden alterar en proporci\u00f3n a la tolerancia de creatinina.<\/p>\n Estudios en pacientes con disfunci\u00f3n hep\u00e1tica (cirr\u00f3sicos compensados) se indic\u00f3 que son menores pero cl\u00ednicamente insignificante, las alteraciones en la vida media de la ranitidina en cuanto a distribuci\u00f3n, tolerancia y bioaceptabilidad.<\/p>\n INSTRUCCIONES DE USO DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO<\/u><\/span><\/strong><\/p>\n Ranitidina 10 mg\/ml inyectable es compatible con los siguientes l\u00edquidos para infusi\u00f3n intravenosa: soluci\u00f3n de cloruro de sodio al 0,9% p\/v; soluci\u00f3n de dextrosa al 5,0% p\/v; soluci\u00f3n de cloruro de sodio al 0,18% p\/v y dextrosa al 4,0% p\/v; soluci\u00f3n de Hartmann y soluci\u00f3n de bicarbonato de sodio al 4,2% p\/v<\/p>\n Aunque los estudios de compatibilidad se han realizado s\u00f3lo en bolsas de infusi\u00f3n y equipos de administraci\u00f3n de cloruro de polivinilo (en vidrio para la soluci\u00f3n de bicarbonato de sodio), se considera que la estabilidad tambi\u00e9n ser\u00eda adecuada usando bolsas para infusi\u00f3n de polietileno.<\/p>\n Las mezclas no utilizadas deben ser desechadas a las 24 horas de su preparaci\u00f3n.<\/p>\n PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Generales<\/p>\n 1) La respuesta sintom\u00e1tica al tratamiento con ranitidina no impide la presencia de enfermedades g\u00e1stricas.<\/p>\n 2) Dado que la ranitidina es excretada b\u00e1sicamente por el ri\u00f1\u00f3n, la dosis debi\u00f3 ser ajustada en pacientes con problemas en la funci\u00f3n renal. (ver ADMINISTRACION Y DOSIS). En pacientes con disfunci\u00f3n hep\u00e1tica se debe observar desde la metabolizaci\u00f3n de la ranitidina en el h\u00edgado.<\/p>\n 3) Pocos reportes sugieren que la ranitidina puede precipitar ataques agudos de porfiria en pacientes con porfiria aguda. La ranitidina debe ser suspendida en pacientes con historia de porfiria aguda.<\/p>\n Carcinog\u00e9nesis, mutag\u00e9nesis, deterioro de la fertilidad Estudios realizados de reproducci\u00f3n en ratas y conejos en dosis superiores a 160 veces que en dosis humanas y no se han revelado evidencias de deterioro de la fertilidad o da\u00f1os al feto debido a la ranitidina. De todos modos, estos estudios no son directamente adecuables a mujeres embarazadas, por lo tanto la droga debe ser utilizada durante el embarazo solo si es absolutamente necesario.<\/p>\n Lactancia<\/p>\n La ranitidina es excretada en la leche materna. Se deber\u00e1 examinar cuando la ranitidina es administrada a una madre en periodo de lactancia.<\/p>\n Uso Pedi\u00e1trico<\/p>\n La efectividad en pacientes pedi\u00e1tricos no ha sido establecida. \u00a0\u00a0 Uso en pacientes de edad avanzada<\/p>\n En grado comparativo, las \u00falceras en pacientes de edad avanzada (65 a 82 a\u00f1os) y las \u00falceras en pacientes j\u00f3venes no presentan diferencias. La proporci\u00f3n de incidencias adversas no son diferentes a la de personas j\u00f3venes.<\/p>\n Se ha informado raramente casos de bradicardia que ocurrieron luego de la administraci\u00f3n endovenosa r\u00e1pida de ranitidina. Esta situaci\u00f3n se produjo usualmente en pacientes con factores predisponentes a alteraciones del ritmo card\u00edaco. Por lo tanto, es aconsejable no exceder la velocidad de infusi\u00f3n recomendada.<\/p>\n Se han informado aumentos de las transaminasas luego de la administraci\u00f3n intravenosa de ranitidina en dosis mayores a las recomendadas durante per\u00edodos que superaban los 5 d\u00edas. Por lo tanto se recomienda monitorear diariamente las transaminasas luego del quinto d\u00eda de tratamiento intravenoso, particularmente en pacientes en los que se superen los 400 mg\/d\u00eda.<\/p>\n Pruebas de laboratorio: puede dar falsos positivos para prote\u00ednas en orina con la prueba Multistix.<\/p>\n SOBREDOSIFICACION<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Cuando ocurre una sobredosificaci\u00f3n deber\u00e1n emplearse las medidas usuales para remover el material no absorbido del tracto gastrointestinal, monitoreo cl\u00ednico y terapia de soporte.<\/p>\n En caso de intoxicaci\u00f3n consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o a un centros especializado.<\/p>\n PRESENTACIONES<\/u><\/span>:<\/span><\/strong><\/p>\n Ampollas: envases con 6 y 100 ampollas, siendo \u00e9ste \u00faltimo de uso hospitalario exclusivo.<\/p>\n \u00abESTE MEDICAMENTO DEBE SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCI\u00d3N Y VIGILANCIA M\u00c9DICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA M\u00c9DICA\u00bb.<\/span><\/strong><\/p>\n CONDICIONES DE CONSERVACION:<\/u><\/strong><\/b><\/p>\n CONSERVAR LAS AMPOLLAS TEMPERATURA AMBIENTE MENOR DE\u00a0 30\u00baC. PROTEGER DE LA LUZ. SOLUCI\u00d3N INYECTABLE\u00a0Intravenoso\/Intramuscular Industria Argentina . Control M\u00e9dico Recomendado FORMULAS: Cada ampolla contiene: Ranitidina (como clorhidrato)……………………………………………… ..50 mg Excipientes autorizados c.s. ACCION TERAPEUTICA: Antagonista de los receptores de Histamina H2. Agente antiulceroso. Inhibidor de la secreci\u00f3n g\u00e1strica \u00e1cida. INDICACIONES: Comprimidos \u2022 Tratamiento a corto plazo de las \u00falceras g\u00e1stricas y duodenales activas. \u2022 Tratamiento de…
\nControl M\u00e9dico Recomendado<\/p>\n
\nPacientes con da\u00f1o en la funci\u00f3n renal (clearence de creatinina < 50 ml\/minuto):<\/p>\n
\nPacientes con da\u00f1o en la funci\u00f3n hep\u00e1tica: se debe disminuir la dosificaci\u00f3n<\/p>\n
\nLa utilizaci\u00f3n de Ranitidina inyectable en ni\u00f1os no ha sido evaluada.<\/p>\n
\nGastrointestinal:<\/span>Constipaci\u00f3n, diarrea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, dolor abdominal y en muy pocos casos, pancreatitis.<\/p>\n
\nHepatol\u00f3gicas:<\/span>Cambios en el valor sangu\u00edneo (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia) en pocos pacientes. Estos son usualmente reversibles. Algunos casos de agranulocitosis, pancitopenia y anemia.<\/p>\n
\nPiel:<\/span>rash, eritema multiforme y raramente alopecia.<\/p>\n
\nNo hubo indicaciones de efectos tumorg\u00e9nicos o carcinog\u00e9nicos en estudios con ratas con dosajes hasta 2.000 mg\/kg. por d\u00eda.
\nLa ranitidina no es mutag\u00e9nica en pruebas de bacterial est\u00e1ndar.
\nEmbarazo
\nEfectos teratog\u00e9nicos: \u00a0Embarazo Categor\u00eda B<\/p>\n
\n<\/span>EVITAR EL CONGELAMIENTO.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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